項目管線

公司目前已立項30余項,其中獲美國FDA批準上市1項;已通過一致性評價補充申請1項,在CDE審評中2項;已通過一致性評價BE試驗9項,已完成BE預試驗4項。

1、精神類藥:利培酮系列;帕羅西汀片(通過BE);美金剛系列;普瑞巴林系列; 達非那新緩釋片

2、降壓藥:美托洛爾系列(包括琥珀酸鹽、普通片、緩釋片、復方);苯磺酸氨氯地平片

                    吲達帕胺緩釋片(完成放大);依那普利系列;賴諾普利(通過BE);纈沙坦氨氯地平片

3、降糖藥:鹽酸二甲雙胍系列(250mg普通片,1個通過仿制藥一致性評價,4個通過BE;緩釋片(完成放大)、復方)

                   格列美脲片(完成預BE);艾塞那肽長效制劑;格列齊特系列

4、抗生素:頭孢克洛系列(緩釋片獲得臨床批件);克拉霉素系列;阿奇霉素系列;克林霉素系列(注射劑)
                  
                    羅紅霉素分散片;諾氟沙星膠囊和片(均完成預BE)、頭孢克肟分散片(完成放大)

5、止痛藥:布洛芬系列(片,混懸劑);撲熱息痛系列;雙氯芬酸鈉系列;塞來昔布膠囊(通過BE)

6、降脂藥:辛伐他汀片(完成放大);氟伐他汀緩釋片;阿托伐他汀片;纈沙坦片和膠囊

7、抗病毒藥:阿昔洛韋片(通過BE,FDA批準上市);阿昔洛韋膠囊(通過BE)

8、抗前列腺增生藥:鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊;非那雄胺片

9、抗癌藥:來那度胺系列;紫杉醇靶向納米制劑

10、抗心絞痛藥:鹽酸曲美他嗪緩釋片(通過工藝驗證)

11、質子泵抑制劑:鹽酸蘭索拉唑系列;鹽酸雷尼替丁系列

12、抗凝血藥:利伐沙班片

13、抗過敏藥:氯雷他定片(完成放大);地塞米松磷酸鈉注射劑

14、抗肺結核藥:鹽酸乙胺丁醇片(完成預BE)

15、抗真菌藥:氟康唑膠囊

16、特殊管制制劑:硫酸嗎啡緩釋片;氨酚雙氫可待因系列;氨酚氫可酮系列




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